Bienvenue sur
Headstart Medical Devices
Conseil et Transfert technologique pour entreprises et investisseurs Medtech
Headstart Medical Devices accompagne et porte des projets de dispositifs médicaux, de la conception à l’exploitation sur le marché.
Nos Activités
Conseil aux entreprises
Nous aidons les porteurs de projets, entrepreneurs et PME dans leurs projet de développement et commercialisation de leurs dispositif médicaux.
Appui à la décision pour investisseurs Medtech
Permettre aux investisseurs de déterminer rapidement la viabilité et le risque posé par des technologies médicales en recherche de financement.
Transfert Technologique
Nous opérons pour nos clients le transfert de technologies innovantes en produits commerciaux industrialisés et certifiés.
Le principal facteur d’échec des startups MedTech et de la perte des capitaux investis réside dans la manière dont les projets sont organisés et pilotés.
Les exigences réglementaires et normatives, souvent perçues comme des obstacles majeurs, sont prévisibles et maîtrisables lorsque le projet de conception et d’industrialisation est conduit de manière cohérente avec les réalités des industries médicales.
Bryan Vaucher
Fondateur de Headstart Medical Devices
- 5+ années d’expérience de terrain sur le développement et mise sur le marché de dispositifs médicaux en Europe et aux États-Unis, avec une pratique opérationnelle en startup et en environnement industriel établi, sur des produits de classes IIa à III combinant hardware et software.
- Implication directe dans les choix techniques, organisationnels et stratégiques des projets MedTech, en lien étroit avec les contraintes industrielles, cliniques et réglementaires.
Contact
Pour toute discussion exploratoire autour d’un projet de dispositif médical, qu’il s’agisse d’un accompagnement, d’un besoin ponctuel ou d’un projet de transfert technologique, vous pouvez me contacter directement ou passer par le formulaire dédié.
📩 contact@headstartmd.com
📍Basé en France – Interventions possibles en Europe et à l’international
Mes spécialités
Conception
Expertise dans la coordination des activités de conception, l’animation des Design Controls et l’alignement des équipes autour des exigences techniques et réglementaires. Maîtrise des normes clés hardware et software pour guider les choix dès les premiers prototypes.
Règlementation & Market Access
Capacité à définir des stratégies réglementaires solides pour l’Europe et les États-Unis, tout en accompagnant les équipes sur les décisions critiques : MDR, 510(k), De Novo, Breakthrough, STeP, directives Machines, basse tension et EMC.
Evaluation Biologique
Maîtrise du cadre ISO 10993 pour orienter les décisions matériaux, anticiper les besoins de tests et coordonner efficacement les activités
Evaluation Clinique
Expertise dans l’élaboration de stratégies cliniques adaptées au risque et à l’usage, ainsi que dans la coordination des équipes et partenaires impliqués dans la production des preuves cliniques.
Gestion des risques
Connaissance approfondie de l’ISO 14971 et capacité à piloter des analyses de risques complètes : hardware, software, biologie, utilisation et fabrication. Vision transversale pour garder un risk management file clair et cohérent.
Aptitude à l’utilisation
Maîtrise de l’ISO 62366 pour guider les activités d’usability. Coordination des tests formatifs et sommatifs, définition des scénarios critiques et intégration de la sécurité d’usage dans le développement.
Labelling
Expertise en stratégie de labelling réglementaire : notices, IFU, étiquettes, UDI-EUDAMED et GUDID. Coordination des contraintes produit, utilisateur et conformité pour obtenir un contenu clair et efficace.
Qualité
Connaissance opérationnelle des exigences MDR, FDA et MDSAP pour accompagner la mise en place et l’amélioration des processus clés : design control, documentation, CAPA, fabrication, audits internes et gestion des changements.
Parcours Professionnel
2020 – AZMED
Fondée en 2018 à Paris, AZmed est une start-up française de MedTech spécialisée dans l’imagerie médicale assistée par intelligence artificielle. Elle développe des algorithmes de deep-learning capables d’analyser des radiographies standard pour détecter des pathologies comme les fractures, ce qui permet aux radiologues de gagner du temps et d’améliorer la précision de leur diagnostic.
2021 – Zimmer Biomet Robotics
À l’origine nommée Medtech SA et devenue la branche robotique du groupe Zimmer Biomet, cette entité française (siège à Montpellier) conçoit des systèmes robotiques d’assistance chirurgicale, notamment via la plateforme ROSA® Knee, pour optimiser les interventions orthopédiques et neurochirurgicales.
2022 – MILVUE
Créée en 2018 à Paris, Milvue est une MedTech qui met l’IA au service de l’imagerie médicale en développant des outils d’aide à la décision pour les radiologues, notamment dans les urgences (chest / os). Sa solution est certifiée CE IIa et vise à automatiser la priorisation et le reporting des examens.
2023 – AURORA
Implantée en Normandie et fondée autour de 2019, Aurora Sterilisation (aussi nommée Aurora Cold Plasma Sterilisation) est une entreprise innovante dans le domaine de la stérilisation de dispositifs médicaux. Elle utilise une technologie de plasma froid à basse température (30-40 °C) pour stériliser des dispositifs fragiles ou de formes complexes, avec un minimum d’impact environnemental
2025 – BIOEXPERT NETWORK
Le BioExpert Network est une plateforme européenne de mise en relation d’experts (sciences de la vie, biotechnologie, medtech) avec des start-ups et des sociétés early stage. Les membres évaluent des projets de R&D, et en contrepartie obtiennent des crédits d’investissement pour soutenir les entreprises les mieux notées.
2025 – HEADSTART MEDICAL DEVICES
Headstart Medical Devices est un cabinet de conseil dédié au développement et la valorisation des sociétés européennes du dispositif médical. Elle intervient notamment auprès des startups, PME et de leurs actionnaires sur les problématiques de stratégie, conception, industrialisation, mise sur le marché, et exploitation commerciale.