La réussite d’une Medtech est déterminée par son projet R&D
Headstart Medical Devices est un cabinet de conseil Français, destiné aux inventeurs, investisseurs et PME Medtech qui cherchent construire ou acquérir une spinoff pour transformer un concept technologique éprouvé en produit commercial capable d’atteindre le marché dans des délais et des coûts optimaux.
Avec qui collaborons-nous ?
Inventeurs & Entrepreneurs
Vous disposez d’une technologie éprouvée et vous voulez en faire un produit. Les choix faits au démarrage du projet engagent l’essentiel des délais et des coûts à venir, réglementation comprise : architecture du produit, usage revendiqué, stratégie clinique, fournisseurs, organisation. Nous vous aidons à structurer un projet R&D qui intègre ces contraintes dès le départ, avec les outils et les méthodes adaptés à votre taille.
Investisseurs & Acquéreurs
Vous envisagez d’investir dans une société medtech ou de l’acquérir. Sa valeur dépend en grande partie de sa capacité à mettre ses produits sur le marché dans les délais annoncés, et cette capacité se joue dans son projet R&D. Nous évaluons la solidité de ce projet et identifions les fragilités qui menacent vos objectifs, avec les actions correctives qui permettent d’y répondre. Nous pouvons ensuite accompagner la société dans leur mise en œuvre, en restant mandatés par vous et en vous rendant compte tout au long de la mission.
Quelques entreprises avec lesquelles nous avons collaborés
4 Volets d’expertise adaptés à vos besoins
Gestion de produit & Stratégie Clinique
Nous vous aidons à définir tôt le produit, ses revendications et les preuves cliniques à apporter, car ces choix fixent la classe du dispositif et le budget du projet. Chez une cible, nous vérifions que le calendrier annoncé tient compte de ces exigences.
Design Controls & Gestion des Risques
Mis en place dès les premiers prototypes, les design controls relient chaque exigence à sa vérification et évitent de reconstruire la documentation en fin de projet. Leur état révèle la maturité réelle d’une équipe de développement.
Affaires Règlementaires
Nous traduisons les exigences du MDR et de la FDA en décisions de projet, et nous identifions la voie d’accès au marché la plus adaptée. Pour un investisseur, nous mesurons l’écart entre la stratégie affichée et ce que le dossier permet de démontrer.
Compliance
L’industrialisation et les achats doivent avancer en même temps que le développement, et le système qualité formalise ensuite ces pratiques. En due diligence, nous vérifions que l’organisation peut tenir la cadence promise.
Notre approche
Etape 1
Votre besoin
Un Premier échange avec vous pour comprendre votre projet et son contexte et vos attentes.
Etape 2
Screening
Nous passons au crible votre projet avec notre méthode d’évaluation propriétaire qui vise à identifier rapidement les points d’attention.
Etape 3
Investigation
Nous rentrons ensuite dans le cœur des sujets pour déterminer les opportunités et faiblesses, et identifier des actions capable d’optimiser le projet.
Etape 4
Implémentation
Nous vous aidons dans la mise en place des actions d’optimisations.
à Propos
Bryan Vaucher
J’accompagne depuis six ans le développement de dispositifs électromédicaux et de logiciels médicaux à base d’intelligence artificielle, en grand groupe, en cabinet de conseil et en startup. Sur la plupart de ces projets, les retards les plus coûteux venaient de décisions prises au tout début, bien avant la constitution du dossier réglementaire. J’ai fondé Headstart Medical Devices pour structurer des projets R&D medtech capables d’atteindre le marché sans friction.