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Headstart Medical Devices
Cabinet de Conseil et Transfert technologique pour entreprises et investisseurs Medtech
Headstart Medical Devices accompagne entrepreneurs et investisseurs dans la réussite de leurs projets medtech commerciaux
Nos Activités
Conseil aux entreprises
Nous accompagnons les porteurs de projets, entrepreneurs et PME dans le développement et la commercialisation de leurs dispositifs médicaux.
Due Diligence
Nous accompagnons les investisseurs dans la due diligence de leurs cibles, en évaluant la viabilité scientifique, clinique et opérationnelle de chaque projet.
Transfert Technologique
Nous pilotons le transfert technologique pour le compte des inventeurs, de la preuve de concept (PoC) jusqu’à la mise sur le marché d’un produit certifié et prêt pour la production en série.
Discutons de votre projet
Nous sommes joignables et réactifs sur Linkedin, Whatsapp, et email. Nous intervenons en France et à l’International.
Nos Consultants Seniors
Bryan Vaucher
Fondateur de Headstart Medical Devices
Expert en dispositifs médicaux avec plus de 5 ans d’expérience terrain, j’accompagne le développement et la mise sur le marché d’innovations en Europe et aux États-Unis. Mon parcours, combinant agilité en startup et rigueur en grand groupe, m’a permis de maîtriser les enjeux opérationnels des produits complexes (classes IIa à III) associant hardware, software et accessoires.
Notre savoir-faire
Conception
Expertise dans la coordination des activités de conception, l’animation des Design Controls et l’alignement des équipes autour des exigences techniques et réglementaires. Maîtrise des normes clés hardware et software pour guider les choix dès les premiers prototypes.
Règlementation & Market Access
Capacité à définir des stratégies réglementaires solides pour l’Europe et les États-Unis, tout en accompagnant les équipes sur les décisions critiques : MDR, 510(k), De Novo, Breakthrough, STeP, directives Machines, basse tension et EMC.
Evaluation Biologique
Maîtrise du cadre ISO 10993 pour orienter les décisions matériaux, anticiper les besoins de tests et coordonner efficacement les activités
Evaluation Clinique
Expertise dans l’élaboration de stratégies cliniques adaptées au risque et à l’usage, ainsi que dans la coordination des équipes et partenaires impliqués dans la production des preuves cliniques.
Gestion des risques
Connaissance approfondie de l’ISO 14971 et capacité à piloter des analyses de risques complètes : hardware, software, biologie, utilisation et fabrication. Vision transversale pour garder un risk management file clair et cohérent.
Aptitude à l’utilisation
Maîtrise de l’ISO 62366 pour guider les activités d’usability. Coordination des tests formatifs et sommatifs, définition des scénarios critiques et intégration de la sécurité d’usage dans le développement.
Labelling
Expertise en stratégie de labelling réglementaire : notices, IFU, étiquettes, UDI-EUDAMED et GUDID. Coordination des contraintes produit, utilisateur et conformité pour obtenir un contenu clair et efficace.
Qualité
Connaissance opérationnelle des exigences MDR, FDA et MDSAP pour accompagner la mise en place et l’amélioration des processus clés : design control, documentation, CAPA, fabrication, audits internes et gestion des changements.
Parcours Professionnel
2020 – AZMED
Fondée en 2018 à Paris, AZmed est une start-up française de MedTech spécialisée dans l’imagerie médicale assistée par intelligence artificielle. Elle développe des algorithmes de deep-learning capables d’analyser des radiographies standard pour détecter des pathologies comme les fractures, ce qui permet aux radiologues de gagner du temps et d’améliorer la précision de leur diagnostic.
2021 – Zimmer Biomet Robotics
À l’origine nommée Medtech SA et devenue la branche robotique du groupe Zimmer Biomet, cette entité française (siège à Montpellier) conçoit des systèmes robotiques d’assistance chirurgicale, notamment via la plateforme ROSA® Knee, pour optimiser les interventions orthopédiques et neurochirurgicales.
2022 – MILVUE
Créée en 2018 à Paris, Milvue est une MedTech qui met l’IA au service de l’imagerie médicale en développant des outils d’aide à la décision pour les radiologues, notamment dans les urgences (chest / os). Sa solution est certifiée CE IIa et vise à automatiser la priorisation et le reporting des examens.
2023 – AURORA
Implantée en Normandie et fondée autour de 2019, Aurora Sterilisation (aussi nommée Aurora Cold Plasma Sterilisation) est une entreprise innovante dans le domaine de la stérilisation de dispositifs médicaux. Elle utilise une technologie de plasma froid à basse température (30-40 °C) pour stériliser des dispositifs fragiles ou de formes complexes, avec un minimum d’impact environnemental
2025 – BIOEXPERT NETWORK
Le BioExpert Network est une plateforme européenne de mise en relation d’experts (sciences de la vie, biotechnologie, medtech) avec des start-ups et des sociétés early stage. Les membres évaluent des projets de R&D, et en contrepartie obtiennent des crédits d’investissement pour soutenir les entreprises les mieux notées.
2025 – HEADSTART MEDICAL DEVICES
Headstart Medical Devices est un cabinet de conseil dédié au développement et la valorisation des sociétés européennes du dispositif médical. Elle intervient notamment auprès des startups, PME et de leurs actionnaires sur les problématiques de stratégie, conception, industrialisation, mise sur le marché, et exploitation commerciale.