La réussite d’une Medtech est déterminée par son projet R&D
Headstart Medical Devices est un cabinet de conseil Français, destiné aux inventeurs, investisseurs et PME Medtech qui cherchent construire ou acquérir une spinoff pour transformer un concept technologique éprouvé en produit commercial capable d’atteindre le marché dans des délais et des coûts optimaux.
Avec qui collaborons-nous ?
Inventeurs & Entrepreneurs
Vous disposez d’une technologie éprouvée et vous voulez en faire un produit. Les choix faits au démarrage du projet engagent l’essentiel des délais et des coûts à venir, réglementation comprise : architecture du produit, usage revendiqué, stratégie clinique, fournisseurs, organisation. Nous vous aidons à structurer un projet R&D qui intègre ces contraintes dès le départ, avec les outils et les méthodes adaptés à votre taille.
Investisseurs & Acquéreurs
Vous envisagez d’investir dans une société medtech ou de l’acquérir. Sa valeur dépend en grande partie de sa capacité à mettre ses produits sur le marché dans les délais annoncés, et cette capacité se joue dans son projet R&D. Nous évaluons la solidité de ce projet et identifions les fragilités qui menacent vos objectifs, avec les actions correctives qui permettent d’y répondre. Nous pouvons ensuite accompagner la société dans leur mise en œuvre, en restant mandatés par vous et en vous rendant compte tout au long de la mission.
Quelques entreprises avec lesquelles nous avons collaborés
4 Volets d’expertise adaptés à vos besoins
Gestion de produit & Stratégie Clinique
Nous vous aidons à définir tôt le produit, ses revendications et les preuves cliniques à apporter, car ces choix fixent la classe du dispositif et le budget du projet. Chez une cible, nous vérifions que le calendrier annoncé tient compte de ces exigences.
Design & Development
Définition et scope des activités, vérification & validation du produit, mise en place d’outils et flux de travail automatisés pour réduire le burden règlementaire qui pèse sur la R&D. Le but : aller à l’essentiel pour avancer vite, et bien, sans faire de la R&D une usine à gaz.
Affaires Règlementaires
Nous traduisons les exigences du MDR et de la FDA en décisions de projet, et nous identifions la voie d’accès au marché la plus adaptée. Pour un investisseur, nous mesurons l’écart entre la stratégie affichée et ce que le dossier permet de démontrer.
Compliance
L’industrialisation et les achats doivent avancer en même temps que le développement, et le système qualité formalise ensuite ces pratiques. En due diligence, nous vérifions que l’organisation peut tenir la cadence promise.
Notre approche
Etape 1
Échange
Un premier échange avec vous pour comprendre votre projet, son contexte et vos attentes.
Etape 2
Screening
Nous passons votre projet au crible grâce à notre méthode d’évaluation propriétaire, conçue pour identifier rapidement les points d’attention.
Etape 3
Investigation
Nous entrons ensuite au cœur des sujets pour déterminer les opportunités et les faiblesses, et identifier les actions capables d’optimiser le projet.
Etape 4
Implémentation
Nous vous accompagnons dans la mise en place des actions d’optimisation.
à Propos
Bryan Vaucher
J’accompagne depuis six ans le développement de dispositifs électromédicaux et de logiciels médicaux fondés sur l’intelligence artificielle, en grand groupe, en cabinet de conseil et en start-up. Sur la plupart de ces projets, les retards les plus coûteux venaient de décisions prises dès le départ, bien avant la constitution du dossier réglementaire. J’ai fondé Headstart Medical Devices pour aider les projets de R&D medtech à atteindre le marché sans friction.
15 Minutes peuvent vous faire économiser plusieurs millions d’euros sur votre projet.
Une discussion peut faire tout la différence entre un projet qui fini dans le mur dans 2 ans ou un succès commercial.
Aucun engagement, Aucune retenue d’information.
Parlez-nous de votre projet et repartez avec une vision professionnelle et des axes de travail préliminaire que vous pourrez (ou non) choisir de développer.