Notre sélection d’actualités sectorielle Medtech du mois de Septembre 2025 est disponible ! Nos bulletins couvrent les actualités Business et Industrie, ainsi que le règlementaire et le normatif.
La semaine du 22 septembre 2025 a été marquée par plusieurs annonces clés dans le secteur Medtech.
Aux États-Unis, Medtronic a obtenu l’autorisation de la FDA pour son implant Altaviva contre l’incontinence et a confirmé le doublement de son centre londonien dédié à l’IA et à la robotique chirurgicale. En Chine, Work Medical Technology Group a conclu un partenariat stratégique avec l’hôpital Ruijin de Wuxi pour bâtir un écosystème clinique intelligent fondé sur des dispositifs et algorithmes d’IA.
Dans le même temps, l’ouverture d’une enquête fédérale sur les importations de dispositifs médicaux a ravivé les craintes de tarifs et pesé sur les marchés financiers.
Sur le plan réglementaire, l’Europe a publié une nouvelle révision du manuel de classification et Team NB a diffusé un guide pratique pour harmoniser les soumissions IVDR. Aux États-Unis, la FDA a fixé un cadre d’autorisation en cas d’urgence sanitaire pour les tests in vitro non approuvés et a retiré les Laboratory Developed Tests (LDT) de son champ direct de supervision, redonnant aux laboratoires hospitaliers une marge de manœuvre pour développer leurs diagnostics internes. Enfin, la Malaisie a rejoint le MDSAP comme membre affilié, signe de l’intérêt croissant pour une convergence internationale, sans encore aller jusqu’à la reconnaissance pleine et entière.
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